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首页 临床进展 全覆膜自膨胀金属支架联合双猪尾支架对胆道恶性狭窄疗效分析

【ChiCTR2500099819】全覆膜自膨胀金属支架联合双猪尾支架对胆道恶性狭窄疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099819

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性胆道狭窄

试验通俗题目

全覆膜自膨胀金属支架联合双猪尾支架对胆道恶性狭窄疗效分析

试验专业题目

全覆膜自膨胀金属支架联合双猪尾支架对胆道恶性狭窄疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索全覆膜自膨式金属支架联合嵌入式植入双尾塑料支架在胆道恶性狭窄治疗中的应用价值

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据患者入组信息采用分层区组随机化，分层因素：患者有无接受抗肿瘤治疗。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断（病理报告、B超、CT等）诊断远端恶行胆管狭窄疾病者； 2.年龄≥18岁； 3.性别不限； 4.愿意签署知情同意书； 5.有意愿植入胆管支架或更换胆管支架； 6.有持续性胆道梗阻临床症状； 7.无ERCP手术禁忌症，可安全接受ERCP操作。；

排除标准

1.既往胆管手术史； 2.预计寿命不超过3个月； 3.凝血功能障碍（INR＞1.5，PT＞参考值上限的2倍）及出血性疾病患者； 4.合并有重度心衰、重度肾衰、重度休克的患者； 5.精神异常或极不合作者； 6.上消化道梗阻无法插镜； 7.妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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