洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 参附注射液治疗脓毒性休克的临床研究--一项多中心、随机、对照、开放性临床试验

【ChiCTR1800019794】参附注射液治疗脓毒性休克的临床研究--一项多中心、随机、对照、开放性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800019794

试验状态

正在进行

药物名称

参附注射液

药物类型

中药

规范名称

参附注射液

首次公示信息日的期

2018-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

参附注射液治疗脓毒性休克的临床研究--一项多中心、随机、对照、开放性临床试验

试验专业题目

参附注射液治疗脓毒性休克的临床研究--一项多中心、随机、对照、开放性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确参附注射液对乳酸水平≥4.0mmol/L的脓毒性休克患者预后的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机化方法，按1:1比例随机分为2组（参附注射液组+常规治疗 vs 常规治疗组）.

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-30

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合脓毒性休克诊断标准； 年龄18-80周岁； 乳酸水平≥4.0mmol/L； 签署知情同意者。；

排除标准

1.24小时内可能死亡者； 2.病情严重需要心肺复苏者； 3.晚期恶性肿瘤患者； 4.有急性冠状动脉疾病者，如急性心肌梗死等； 5.伴有风湿免疫性疾病等长期维持激素治疗者； 6.因病毒感染或严重传染病导致的脓毒性休克； 7.对参附注射液或含有红参、附片制剂及成份中所列辅料过敏者； 8.过敏体质者； 9.妊娠、有妊娠计划或哺乳期妇女； 10.近3个月参加过其他临床实验者； 11.临床研究者认为有不适合参加研究的其他情况 妊娠、有妊娠计划或哺乳期妇女； 近3个月参加过其他临床实验者； 观察期间有血液净化要求/需求者； 临床研究者认为有不适合参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
参附注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

广东省中医院的其他临床试验

更多

广东省中医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

参附注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多