ChiCTR1800019794
正在进行
参附注射液
中药
参附注射液
2018-11-29
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脓毒症
参附注射液治疗脓毒性休克的临床研究--一项多中心、随机、对照、开放性临床试验
参附注射液治疗脓毒性休克的临床研究--一项多中心、随机、对照、开放性临床试验
明确参附注射液对乳酸水平≥4.0mmol/L的脓毒性休克患者预后的影响
随机平行对照
其它
采用中央随机化方法，按1:1比例随机分为2组（参附注射液组+常规治疗 vs 常规治疗组）.
未说明
广东省中医院
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88
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2018-11-30
2020-12-31
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符合脓毒性休克诊断标准； 年龄18-80周岁； 乳酸水平≥4.0mmol/L； 签署知情同意者。；
登录查看1.24小时内可能死亡者； 2.病情严重需要心肺复苏者； 3.晚期恶性肿瘤患者； 4.有急性冠状动脉疾病者，如急性心肌梗死等； 5.伴有风湿免疫性疾病等长期维持激素治疗者； 6.因病毒感染或严重传染病导致的脓毒性休克； 7.对参附注射液或含有红参、附片制剂及成份中所列辅料过敏者； 8.过敏体质者； 9.妊娠、有妊娠计划或哺乳期妇女； 10.近3个月参加过其他临床实验者； 11.临床研究者认为有不适合参加研究的其他情况 妊娠、有妊娠计划或哺乳期妇女； 近3个月参加过其他临床实验者； 观察期间有血液净化要求/需求者； 临床研究者认为有不适合参加研究的其他情况。；
登录查看广东省中医院
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