ChiCTR-IIR-17011407
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通冠胶囊
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通冠胶囊
2017-05-16
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冠心病
益气活血中药通冠胶囊对冠心病患者冠状动脉靶血管的干预效果与安全性研究
益气活血中药通冠胶囊对冠心病患者冠状动脉靶血管的干预效果与安全性研究
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（1）益气活血中药通冠胶囊对冠心病患者冠状动脉靶血管再狭窄预防/抑制的疗效评价。 （2）冠心病患者使用通冠胶囊治疗方案的安全性评价。
随机平行对照
Ⅳ期
随机分配操作由天津中医药临床评价研究所人员采用IWRS/IVRS中央随机化系统完成。
无
院内课题
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200
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2017-07-01
1990-01-01
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（1）符合冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准，已行冠状动脉造影和/或PTCA和／或冠脉支架植入术成功，术后常规药物治疗者。 （2）中医辨证为气虚血瘀证者； （3）年龄35-75岁之间； （4）签署知情同意书。；
登录查看（1）肾功能不全，男性血清肌酐>2.5mg/dl（>220umo/l），女性>2.0mg/dl（>175umo/l）； （2）患有明显的肝脏疾患或ALT、AST高于正常上限3倍； （3）严重心功能不全(EF<35%)，未控制的Ⅲ级高血压患者，合并急性脑血管疾病或严重瓣膜性心脏病； （4）严重的精神病患者； （5）恶性肿瘤或患者预期寿命少于3年； （6）严重的造血系统疾病患者； （7）拒绝签署知情同意书，或估计依从性较差、随访可能性差者； （8）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； （9）参加过或正在参加其它临床试验者。；
登录查看广东省中医院
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