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【ChiCTR2400086560】一站式诊疗宫腔镜与传统宫腔镜治疗中重度宫腔粘连的回顾性临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连（IUA）

试验通俗题目

一站式诊疗宫腔镜与传统宫腔镜治疗中重度宫腔粘连的回顾性临床队列研究

试验专业题目

一站式诊疗宫腔镜与传统宫腔镜治疗中重度宫腔粘连的回顾性临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

我们将从我中心近年来TCRA术后一站式模式诊疗宫腔镜与传统模式宫腔镜治疗宫腔粘连的患者临床数据进行研究，以期获得围术期结果以及术后妊娠结局情况，以进一步证实一站式模式治疗宫腔粘连的可行性和安全性以及优势供患者参考，并指导临床。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

208;277

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄 18- 45岁；②诊断为中度宫腔粘连（5分≤AFS评分≤8分）或重度宫腔粘连（9分≤AFS评分≤12分）的患者且我科完成宫腔镜下宫腔粘连切开术，术后确诊为中度宫腔粘连（5分≤AFS评分≤8分）或重度宫腔粘连（9分≤AFS评分≤12分），且有再生育需求或要求月经复潮者； 2.③白带常规/阴道炎五联检检查阴性或阴道上药治疗后； 3.④常规化验血常规，肝肾功，心电图，胸片均未提示明显异常；⑤夫妻双方术前无明确不孕因素；；

排除标准

1.①轻度宫腔粘连、无生育要求或已外院接受粘连治疗导致闭经者：②合并粘膜下子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫畸形、子宫内膜不典型增生、子宫内膜癌等宫腔疾病的宫腔粘连患者；③雌孕激素禁忌；④先天性生殖道畸形；⑤宫颈机能不全；⑥排除合并其他系统严重疾病(神经精神疾患、心肝肾等疾病或凝血功能障碍)及宫腔镜禁忌患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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