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【CTR20150884】诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中滴定给药的耐受性评价

基本信息
登记号

CTR20150884

试验状态

已完成

药物名称

诺利糖肽注射液

药物类型

化药

规范名称

诺利糖肽注射液

首次公示信息日的期

2016-06-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中滴定给药的耐受性评价

试验专业题目

诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中剂量递增(滴定法)给药的单中心、开放性的耐受性评价试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过剂量递增(滴定法)的方法,评价诺利糖肽注射液皮下注射对2型糖尿病患者的人体安全性和耐受性,以确定2型糖尿病患者的最大耐受剂量,为后续试验提供依据

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ;

实际入组人数

国内: 12  ;

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-12-15

是否属于一致性

入选标准

1.根据1999年WHO标准确诊为2型糖尿病,病程3个月以上;

排除标准

1.目前正在使用或计划使用全身性皮质类固醇治疗的;

2.反复发作的严重低血糖;

3.存在增殖性视网膜病变或黄斑病变,需要紧急治疗者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011;410011

联系人通讯地址
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