洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400092049】磁抽搐对比电休克疗法在抑郁中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400092049

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

磁抽搐对比电休克疗法在抑郁中的应用

试验专业题目

磁抽搐与电休克疗法在抑郁症治疗中的疗效与机制探索:一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)明确MST 与 ECT 治疗抑郁症的疗效差异。 (2)阐明MST起效的神经电生理机制,为MST用于抑郁症的大规模治疗应用提供疗效依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机产生随机数字与序号对应组成随机数字序列,所有随机数字指定为 A 组( ECT 组) 或 B 组( MST 组),并负责记录保存。符合入组条件的患者, 根据随机编号进入 A 组或 B 组。 确定随机分组者不得参与纳入被试。

盲法

开放标签,独立的评估者。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60岁; 2.根据《精神障碍诊断与统计手册》(DSM-5)定义,两名精神科医生独立诊断为抑郁症; 3.HAMD-24 项总分>20 分; 4.右利手; 5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常; 6.充分了解MST的安全性后,愿意积极配合治疗,并由本人和家属签署知情同意。;

排除标准

1.年龄<18岁或>60岁; 2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者; 3.患者体内置有金属或电子仪器,如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者; 4.有癫痫发作风险,既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常,有脑部结构异常的MRI证据,或有家族癫痫病史; 5.急性自杀者; 6.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者; 7.入组前2个月内接受ECT治疗; 8.怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者; 9.拒绝签署知情同意书;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

宁波大学附属康宁医院的其他临床试验

宁波大学附属康宁医院的其他临床试验

最新临床资讯