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CTR20150126
已完成
苯甲酸复格列汀胶囊
化药
苯甲酸复格列汀胶囊
2015-03-04
企业选择不公示
拟用于饮食疗法和运动疗法血糖控制不佳的2型糖尿病的治疗
复格列汀I期临床研究
进食对苯甲酸复格列汀胶囊在健康志愿者体内药代动力学特征影响的研究
518040
考察健康受试者空腹和进食后口服苯甲酸复格列汀胶囊的药代动力学特征,评价进食对苯甲酸复格列汀胶囊生物利用度的影响,以及与此相关的药效学变化,为确定Ⅱ、Ⅲ期试验的给药方案提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 12 ;
/
2015-02-10
否
1.男性或女性受试者,年龄:18~45岁之间(含界值);
登录查看1.已知对DPP-IV抑制剂及辅料或其相关化合物有过敏反应者;
2.试验给药前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过外科手术者;
3.有任何临床严重疾病史或有具有临床意义的循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者;
登录查看北京协和医院临床药理中心
100032
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