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【ChiCTR1800016574】阿霉素及脂质体阿霉素对骨肉瘤化疗疗效的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016574

试验状态

正在进行

药物名称

阿霉素

药物类型

/

规范名称

阿霉素

首次公示信息日的期

2018-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨肉瘤

试验通俗题目

阿霉素及脂质体阿霉素对骨肉瘤化疗疗效的对比研究

试验专业题目

阿霉素及脂质体阿霉素对骨肉瘤化疗疗效的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

骨肉瘤是最常见的原发性骨恶性肿瘤。阿霉素、顺铂、异环磷酰胺和大剂量甲氨蝶呤是骨肉瘤化疗中最常使用的药物。阿霉素使用中的主要不良反应为骨髓抑制和心脏毒性，并有终身累计剂量限制。多种肿瘤化疗研究已经显示脂质体阿霉素代替阿霉素，可产生相同的抗肿瘤效果，并降低其不良反应。但对于骨肉瘤的治疗阿霉素和脂质体阿霉素是否具有相同疗效目前没有报道。本研究目的：对比阿霉素和脂质体阿霉素在骨肉瘤术前化疗中的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、病理诊断为骨肉瘤患者。2、接受阿霉素或脂质体阿霉素术前化疗。3、术后切除标本行肿瘤坏死率检查评估化疗疗效。；

排除标准

不满足纳入标准病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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