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首页 临床进展 TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊治疗三阴性乳腺癌III期研究

【CTR20201065】TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊治疗三阴性乳腺癌III期研究

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基本信息
登记号

CTR20201065

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TQB-2450注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝莫苏拜单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-06-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

三阴乳腺癌

试验通俗题目

TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊治疗三阴性乳腺癌III期研究

试验专业题目

TQB2450注射液联合安罗替尼对比注射用紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌随机、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗无法手术切除的晚期或复发/转移性三阴性乳腺癌患者的有效性。 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗无法手术切除的晚期或复发/转移性三阴性乳腺癌患者的安全性。 评价TQB2450注射液的免疫原性并结合TQB2450注射液浓度进行分析。 评价肿瘤标本中潜在预测性生物标志物与疗效的相关性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 322 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-07-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3个月；

排除标准

1.既往接受过包括安罗替尼、阿帕替尼等小分子及贝伐珠单抗等大分子在内的抗血管生成类药物治疗，或其他PD-1/PD-L1/CTLA-4等免疫抑制剂治疗；

2.其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应者；

3.3年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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