CTR20213199
已完成
布洛芬缓释胶囊
化药
布洛芬缓释胶囊
2021-12-03
/
用于缓解轻至中度疼痛如：关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、偏头痛、牙痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
评价布洛芬缓释胶囊在中国健康志愿者中的单次给药、随机、开放、交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性研究
评价布洛芬缓释胶囊在中国健康志愿者中的单次给药、随机、开放、交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性研究
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评价健康成人志愿者在空腹或餐后状态下单次口服山东新华制药股份有限公司生产的受试制剂布洛芬缓释胶囊（规格： 0.3g/粒）与中美天津史克制药有限公司生产的参比制剂布洛芬缓释胶囊（规格： 0.3g/粒， 商品名： 芬必得）的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2021-12-30
2022-02-15
是
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书且保证在整个试验过程中由本人参与试验；
登录查看1.已知对任何药物、食物等过敏，或有特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎）或为严重的过敏体质， 且经研究者判断有临床意义者；
2.有吞咽困难或任何异响药物吸收的胃肠道疾病史者；
3.存在任何血液循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或代谢异常等任何慢性或严重疾病史，或可能干扰试验结果的任何其他疾病；
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511488
全球上市
生产检验精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
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新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
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