ChiCTR-INR-16009911
尚未开始
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2016-11-18
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腰椎退变性疾病
3D打印解剖适配型椎间融合器的临床应用研究
3D打印解剖适配型椎间融合器的临床应用研究
200011
本课题拟通过对现有增材制造技术进行改进，制作出新型3D打印解剖适配型椎间融合器，并对其不同结构设计和力学性能进行检测；通过多中心、平行、随机对照临床试验，进一步明确3D打印解剖适配型椎间融合器在临床应用中的安全性和有效性。
随机平行对照
治疗新技术
由课题组统计学专家采用随机数表产生随机数列
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上海申康医院发展中心
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38
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2016-12-01
2019-12-01
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1) 受试者年龄在18－75岁（含18岁和75岁）, 性别不限； 2) 各类脊柱疾病需要进行减压手术并作椎体间融合的患者； 3) 3个月内未参加过其他临床验证者； 4) 无急性感染、精神病、钙化组织代谢混乱； 5) 自愿受试并签署知情同意书。；
登录查看1) 由骨病（良性或恶性肿瘤、结核、骨髓炎、内分泌代谢等因素）所致的病理性骨折； 2) 伴有急性或严重的感染者； 3) 严重骨质疏松患者； 4) 机体组织代谢紊乱、免疫功能紊乱、滥用药物等患者。 5) 合并心、肺、肝、肾造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病或精神病患者； 6) 对植入物过敏、过敏性体质或对多种药物过敏者； 7) 妊娠、哺乳期妇女； 8) 患者不愿或无法限制活动或遵照遗嘱； 9) 病情危重, 难以对器械的有效性和安全性做出确切评价者； 10) 先天畸形, 解剖不正常或存在骨骼变异者。；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
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