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【ChiCTR-ICR-15006167】右美托咪定(DEX)对经皮肾镜碎石取石术(PCNL)术后炎症反应综合症(SIRS)发生及肾损伤影响临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006167

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2015-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身炎症反应综合症(SIRS)

试验通俗题目

右美托咪定(DEX)对经皮肾镜碎石取石术(PCNL)术后炎症反应综合症(SIRS)发生及肾损伤影响临床研究

试验专业题目

右美托咪定(DEX)对经皮肾镜碎石取石术(PCNL)术后炎症反应综合症(SIRS)发生及肾损伤影响临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510630

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是通过观察经皮肾镜碎石取石术(PCNL)围术期患者血流动力学、炎症反应综合征的发生、肾功能变化情况以及术后不良反应,探讨围术期应用麻醉药物右美托咪定是否有利于维持PCNL术中血流动力学稳定、减少术后SIRS的发生、减轻术后肾损伤及其它不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-21

试验终止时间

2016-02-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者自愿参加,且签署知情同意书;2.年龄18-65岁;3.诊断为复杂性肾结石(铸型结石、多发结石、巨大结石直径>2cm);4. ASAⅠ-Ⅱ级;5.体重50~80 kg。;

排除标准

1、患者拒绝参加本研究;2、合并其它重要器官功能障碍:包括严重肝肾功能异常,NYHA≧Ⅲ级,凝血功能异常;3、病窦综合征、心动过缓(HR<55次/min)、Ⅱ度以上房室传导阻滞,心动过速;4、同侧肾脏手术史;5、对DEX药物过敏;6.神经、精神疾病史,长期服用镇静类药物史,或其他原因不宜合作者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510630

联系人通讯地址
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