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首页 临床进展 LM-305治疗复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者I/II期临床研究

【CTR20223084】LM-305治疗复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20223084

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用LM-305

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用LM-305

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病

试验通俗题目

LM-305治疗复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者I/II期临床研究

试验专业题目

LM-305在复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估LM-305在复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者中的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量（MTD）和探索II期推荐剂量（RP2D）

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 380 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何程序开始前签署知情同意书（ICF）；

排除标准

1.首次给药前28天内接种任何活疫苗；

2.曾接受过异体干细胞移植或3个月内接受过自体干细胞移植；

3.确诊的原发性难治性多发性骨髓瘤（受试者接受任何治疗都没有出现微小缓解或无任何程度的缓解）、冒烟型骨髓瘤、或未定性的单克隆免疫球蛋白病（MGUS）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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