ChiCTR2200059815
结束
骨化三醇+碳酸钙片
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骨化三醇+碳酸钙片
2022-05-12
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低钙血症
术前应用骨化三醇（Calcitriol）及碳酸钙片预防全甲状腺切除术后低钙血症的临床研究
术前应用骨化三醇（Calcitriol）及碳酸钙片预防全甲状腺切除术后低钙血症的II期临床研究
300060
评价术前预防性补钙治疗（应用骨化三醇和/或碳酸钙片），对比术前不应用补钙治疗（目前临床常规）对于行全甲状腺+双侧中央区淋巴结清除术的患者，是否可以减少术后低钙血症的发生率、降低患者术后因低血钙而导致的一系列低钙症状的发生率、提高术后舒适度的有效性和安全性。 主要观察指标：术后短期低钙血症的发生率； 次要观察指标：术后短期低钙血症症状的程度，长期（6个月）低钙血症的发生率、术前应用骨化三醇的不良反应发生率。
随机平行对照
Ⅱ期
随机数表法。由Excel随机生成随机数表一份。
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自筹
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70
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2017-12-01
2018-08-31
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1. 患者自愿参加本次研究，签署知情同意书； 2. 年龄大于18周岁； 3. 诊断为双侧甲状腺癌，且为初次手术患者，拟行同期全甲状腺切除，或近全甲状腺切除；淋巴结清扫范围须至少同时包含双侧中央区淋巴结清除。；
登录查看1. 既往接受过甲状腺切除和/或颈部中央区淋巴结清扫术； 2. 存在慢性肾功能衰竭、各种急、慢性肾炎；血肌酐、尿素氮指标存在异常； 3. 甲状旁腺功能异常； 4. 术前检查发现存在高钙血症（血钙值高于正常范围），或钙磷乘积＞55； 5. 既往曾患或目前存在维生素D过量或维生素D中毒。；
登录查看天津医科大学肿瘤医院
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