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【ChiCTR2200061613】探索间歇性爆发性θ波刺激在脊髓小脑性共济失调中的作用和神经可塑性机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200061613

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓小脑性共济失调

试验通俗题目

探索间歇性爆发性θ波刺激在脊髓小脑性共济失调中的作用和神经可塑性机制

试验专业题目

探索间歇性爆发性θ波刺激在脊髓小脑性共济失调中的作用和神经可塑性机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索间歇性爆发性θ波刺激(intermittent theta burst stimulation,iTBS)在脊髓小脑性共济失调(spinocerebellar ataxia, SCA)共济症状改善的作用及机制。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

入组前,研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否入组。以SAS软件(9.4或以上版本)产生随机号以及随机号所对应治疗组别。受试者筛选合格以后,研究人员根据入组顺序分配一个受试者编号即随机号,根据随机号拆除随机信封,根据随机信封组别和治疗方案给予受试者相应的治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-15

试验终止时间

2024-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁; 2.共济失调症状; 3.有家族遗传史,基因检测确诊为SCA; 4.签署知情同意书; 5.SARA评分大于3分。;

排除标准

1.头颅内有金属异物者,有脑肿瘤、脑外伤、脑手术者; 2.带有心脏起搏器、心脏支架植入,耳蜗植入者; 3.癫痫病史或脑电图异常者; 4.生命体征不稳定的重症患者及不配合者; 5.严重神经系统疾病; 6.服用影响代谢药物的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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