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首页 临床进展 大脑中动脉M1段闭塞/次全闭塞介入手术开通与保守治疗的临床对照试验研究

【ChiCTR-OCC-15006807】大脑中动脉M1段闭塞/次全闭塞介入手术开通与保守治疗的临床对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-15006807

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大脑中动脉M1段闭塞/次全闭塞

试验通俗题目

大脑中动脉M1段闭塞/次全闭塞介入手术开通与保守治疗的临床对照试验研究

试验专业题目

大脑中动脉M1段闭塞/次全闭塞介入手术开通与保守治疗的临床对照试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价介入放射学再通闭塞/次全闭塞大脑中动脉M1段的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2018-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁（男女不限）2.有临床症状3.CTA、MRA或DSA造影证实有大脑中动脉M1段闭塞/次全闭塞4.PWI显示大脑中动脉M1段闭塞/次全闭塞侧存在低灌注5.格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分≥12分6.家属或患者签署知情同意书。；

排除标准

1.凝血功能障碍2. 合并有预计生存期少于1年的恶性肿瘤3.造影剂过敏4.既往有患侧大脑中动脉供血区域脑出血史5.最近3个月内有颅内手术史、严重的头部外伤史6.最近3周内有消化道、泌尿系统等内脏器官的活动性出血史7.最近2周内有外科手术史8.血压难以平稳控制9.抗血小板聚集药物不耐受10.双侧大脑中动脉闭塞患者11.血管再通后为无效再通（M1段闭塞/次全闭塞的大脑中动脉供血区域大面积脑梗塞）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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