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【ChiCTR2400082500】超声引导下近肋间隙阻滞与胸椎旁阻滞用于胸腔镜下肺癌根治术术后镇痛疗效比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082500

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

靶点

适应症

肺部分切除术的并发症

试验通俗题目

超声引导下近肋间隙阻滞与胸椎旁阻滞用于胸腔镜下肺癌根治术术后镇痛疗效比较

试验专业题目

超声引导下近肋间隙阻滞与胸椎旁阻滞用于胸腔镜下肺癌根治术术后镇痛疗效比较：一项前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

350000

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临床试验信息

试验目的

本课题通过比较近肋间隙阻滞与传统椎旁间隙阻滞对胸腔镜肺部分切除术术后镇痛效果和不良事件的影响。探讨近肋间隙阻滞相较于传统椎旁间隙阻滞的优劣性及可能机制，以期为改善胸腔镜肺癌根治术患者的术后镇痛效果，减少相关并发症提供新思路、新范式。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验执行者采用系统随机化法，即用现成的数字软件交替随机分配到实验组和对照组中去。随机分组后，当样本量较大时，每组不完全相等，一般可进行实验研究，当样本量较小时，每组内个体数量相差较大，则需要再重新随机分组，直至达到预定的均衡要求。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国自然项目《肠道菌群-C3/C3a-C3ar介导胶质细胞串扰在运动减轻小鼠围术期神经认知障碍中的作用及机制》（项目编号：8217053236）

试验范围

目标入组人数

54;10

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-29

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

入选标准

（1）在麻醉开始前均自愿签署知情同意书；（2）年龄大于18岁，美国麻醉医生协会（ASA）分级为Ⅰ-ⅡI级，体重指数（BMI）小于40 kg/m2 ；（3）拟择期行单侧胸腔镜下肺部分切除术且是初次行胸腔镜肺癌根治术的患者（手术于上午11：00前结束的患者）；（4）患者具有判断疼痛评分的能力。；

排除标准

（1）精神系统疾病或依从性差，无法完成实验；（2）近4周有急性肺部感染；（3）有胸内手术史、气胸、支扩、肺结核、纤维化等；（4）过敏体质或已知本项目研究方案规定药物（罗哌卡因、丙泊酚、舒芬太尼、罗库溴铵、瑞芬太尼等药物）及其辅料有过敏史患者；（5）术前用过激素类药物（6个月内）；（6）合并自身免疫疾病、结缔组织病等需长期使用肾上腺皮质激素治疗者；（7）对阿片类药物成瘾及耐药性者；（8）术中/后出现大出血、过敏性休克等致命性并发症；（9）中转开胸手术者；（10）慢性疼痛史或长期服用阿片类镇痛药、普通麻醉药、镇静药、催眠药或其他中枢神经系统抑制剂患者；（11）严重心肝肾功能不全的患者；（12）凝血功能障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

350000

联系人通讯地址

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