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首页 临床进展 三种不同方法（抗血管内皮生长因子单药、地塞米松眼内植入剂单药及联合治疗）在糖尿病黄斑水肿治疗中的有效性及安全性的多中心研究

【ChiCTR2300077596】三种不同方法（抗血管内皮生长因子单药、地塞米松眼内植入剂单药及联合治疗）在糖尿病黄斑水肿治疗中的有效性及安全性的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077596

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性黄斑水肿

试验通俗题目

三种不同方法（抗血管内皮生长因子单药、地塞米松眼内植入剂单药及联合治疗）在糖尿病黄斑水肿治疗中的有效性及安全性的多中心研究

试验专业题目

三种不同方法（抗血管内皮生长因子单药、地塞米松眼内植入剂单药及联合治疗）在糖尿病黄斑水肿治疗中的有效性及安全性的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较三种不同治疗方法（抗VEGF单药、地塞米松眼内植入剂单药及联合治疗） 对糖尿病黄斑水肿治疗的有效性及安全性，探讨优选治疗方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用随机数字表法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单眼或双眼确诊糖尿病黄斑水肿，研究眼黄斑中心视网膜厚度大于300微米；最佳矫正视力≥0.05； 2. 血糖稳定1周以上； 3. 既往三个月内无眼底激光、注药及内眼手术； 4. 既往一个月内无球旁注射治疗史； 5. 男女不限，年龄50-75岁。；

排除标准

1. 合并影响治疗及结果判断的其他眼前节及眼底疾病； 2. 存在引起黄斑水肿的其他疾病； 3. 合并严重心脑血管疾病或肾功能衰竭，不能配合研究方案进行治疗及随访； 4. 预期三个月内有可能需要接受内眼或全身手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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