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首页 临床进展 替莫唑胺7天密集化疗结合延迟放疗对新诊断胶质母细胞瘤的前瞻性研究

【ChiCTR1900027057】替莫唑胺7天密集化疗结合延迟放疗对新诊断胶质母细胞瘤的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027057

试验状态

正在进行

药物名称

替莫唑胺

药物类型

化药

规范名称

替莫唑胺

首次公示信息日的期

2019-10-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胶质母细胞瘤

试验通俗题目

替莫唑胺7天密集化疗结合延迟放疗对新诊断胶质母细胞瘤的前瞻性研究

试验专业题目

替莫唑胺7天密集化疗结合延迟放疗对新诊断胶质母细胞瘤的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该研究展开来帮助确定首次术后替莫唑胺交替每周(TMZ 7/14)方案可以取代Stupp疗法(同步放化疗和TMZ 5/28辅助治疗6周期)，以延缓二次术后放疗,可以延长总生存率或无进展生存期,提高生活质量,以及二次术后转归和安全。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

用计算机随机数发生器产生随机分配序列，简单“随机化”，随机分配病人进入对应组别。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中山大学5010临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.手术后经病理组织学证实为WHO Ⅳ级的GBM患者 2.年龄18-75岁； 3.身体一般状况评分（KPS）≥60； 4.预计生存期≥2个月； 5.患者无主要器官的功能障碍，肝、肾功能正常，具体化验指标要求：白细胞>1.5×109/L、血小板>100×109/L、血红蛋白>10g/dl，血清胆红素低于最大正常值的1.5倍；ALT和AST低于最大正常值的2倍；血肌酐≤1.5mg/dl。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期患者； 2.有化脓性及慢性感染性伤口迁延不愈者； 3.肝、肾及心脏功能不全者； 4.患有不易控制的精神病史者； 5.研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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