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【ChiCTR2300074592】膳食辣椒素对糖脂代谢的调节作用探究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074592

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖脂代谢紊乱

试验通俗题目

膳食辣椒素对糖脂代谢的调节作用探究

试验专业题目

膳食辣椒素对糖脂代谢的调节作用探究

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临床试验信息
试验目的

辣椒是我国销量最高的一类蔬菜,其维生素含量高且具有多种有益于人体健康的功效,辣椒中含有的主要活性成分为辣椒素(Capsaicin,(E)-N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)methyl]-8- methylnon-6-enamide),辣椒素通过与分布在人体各环境中的神经受体(TRPV1)结合,可以使食用者或者皮肤接触者产生刺激性的感受。在当今社会,饮食早已不只是为了解决温饱问题,辣椒带来的个性化体验受到越来越多人的追捧,并且越来越多的研究发现,适量辣椒素的摄入具有减重,抗氧化,抗炎,抗肿瘤以及缓解动脉粥样硬化等功效。探究饮食剂量的辣椒素摄入对人体糖脂代谢及肠道稳态的影响具有重要意义。 临床研究证实,辣椒素对于调节肥胖和糖尿病具有十分显著的疗效,并与人体健康状况息息相关。通过每天摄入定量饮食剂量的辣椒,有助于调节肠道微生态平衡,改善糖脂代谢水平,进而改善身体健康状况。 留取您的粪便样品及血液样品,填写基本信息调查表以及膳食结构与生活状况调查表是为了一项科学研究,且本研究已通过江南大学医学伦理委员会的批准。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

对志愿者和取样者保持双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金 优秀青年科学基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-14

试验终止时间

2023-09-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~35岁的健康及肥胖男性和女性,男女人数比例为1:1; 2.目前未遵循任何饮食方案或营养师咨询,有意愿且可以接受膳食剂量的辣椒(提前进行感官评价,可以接受所提供辣椒的志愿者纳入研究); 3.健康志愿者BMI:18.5 kg/m228 kg/m2; 4.临床试验期间遵守相关规定,依从性好,能够按时送样; 5.没有严重的胃肠道疾病,如胃肠道癌症、胃肠道细菌感染等(轻微肠胃炎、消化不良等除外); 6.近3个月未使用抗生素(局部用药除外)。;

排除标准

1.患有胃肠道、神经系统、心血管、内分泌、肾脏或其他可能影响肠道动力的慢性疾病; 2.曾经进行过大型腹部手术,尤其是胃肠道手术; 3.两周内使用与消化道病症有关药物的,如抗痉挛药、泻药、抗腹泻药物等对肠道蠕动有影响的药物; 4.妊娠期或哺乳期妇女; 5. 1个月内或长期食用酸奶、益生菌、益生元、合生元、膳食补充剂、中草药,或是服用大剂量的维生素或矿物质; 6. 1个月内或长期使用抗生素,3个月内或长期使用糖皮质激素、免疫抑制药物; 7. 1个月内饮食习惯发生重大改变,如开始食用富含纤维的饮食等(>18 g/day); 8.经医院诊断患有慢性病、免疫系统疾病、精神病、传染病或重大疾病; 9.酗酒、滥用药物; 10.目前或近期(1个月内)进行其他临床研究; 11.拒绝签署知情同意书,或估计依从性较差,随访可能性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学食品学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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