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首页 临床进展 注射用HR17020健康受试者多次给药药代动力学研究

【CTR20202376】注射用HR17020健康受试者多次给药药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20202376

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用HR-17020

药物类型

化药

规范名称

注射用HR-17020

首次公示信息日的期

2020-11-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

预防肾病综合征患者静脉血栓栓塞

试验通俗题目

注射用HR17020健康受试者多次给药药代动力学研究

试验专业题目

注射用 HR17020 健康受试者多次给药药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：1） 比较健康人单次和多次皮下注射注射用HR17020 2.5 mg和3.75 mg达稳态后药代动力学特征的差异，评价阿哌沙班体内蓄积效应大小；次要目的：2） 评价注射用HR17020 2.5 mg和3.75 mg连续多次给药在健康人体的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-03-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18 ~ 45周岁，包括边界值；

排除标准

1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对本药组分或类似物过敏者；

2.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学或代谢异常等临床严重疾病，经研究者判断不适宜入组本研究者；

3.活动性病理性出血史者（如消化性溃疡、颅内出血等），或有出血倾向者（如凝血功能障碍、反复牙龈出血等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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