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【CTR20140401】奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140401

试验状态

已完成

药物名称

奥美拉唑胶囊

药物类型

化药

规范名称

奥美拉唑胶囊

首次公示信息日的期

2014-06-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

活动性十二指肠溃疡

试验通俗题目

奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的临床试验

试验专业题目

多中心随机双盲双模拟阳性药物平行对照评价奥美拉唑胶囊治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察奥美拉唑胶囊（奥美拉唑20mg/碳酸氢钠1100mg）治疗活动性十二指肠溃疡的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 340 ；

实际入组人数

国内: 340  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-09-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.恶性肿瘤、复合性溃疡、Zollinger-Ellison 综合征、食管糜烂或溃疡、食管或胃底部血管曲张、幽门狭窄患者；

2.除简单的经腹腔镜胃穿孔修补手术外，已知做过食管手术和其它胃肠道手术的患者；

3.伴严重并发症（如幽门梗阻、内镜下可见出血）、其它严重消化道疾病（如 Crohn 病、溃疡性结肠炎）和其它严重系统性疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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