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【ChiCTR2400090692】吸唾管在老年衰弱患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090692

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不涉及

试验通俗题目

吸唾管在老年衰弱患者中的应用研究

试验专业题目

吸唾管在老年衰弱患者中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探究吸唾管在住院老年衰弱患者中的应用效果 2. 次要目的:提高患者住院满意度

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

华西医院老年医学中心共有 4 层病房,不同楼层病房收治患者及病房设置相似。 随机分组原则:我们将四个楼层的病人分为四个组别,四个组别分为对照组(使用吸痰管组)、干预组 1(患者自主使用吸唾器组)、干预组 2(陪护使用吸唾器组)、干预组 3(护士使用吸唾器组)。 随机分组过程:通过抽签的方法,决定四个楼层病人的分组。比如:13 楼抽中了 1号签,1 号签为对照组,则 13 楼所有收治患者都采用对照组方法进行实验。这个过程将确保每层楼的分组是随机的,减少了选择性偏倚。

盲法

研究将采用“单盲”的方法进行研究,即只需对评估测试结局指标的研究人员进行分组保密,结局指标及数据将由不了解分组情况的人员进行,以保持评估的客观性和中立性。

试验项目经费来源

四川省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-02

试验终止时间

2024-11-02

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥60 岁以上的患者,只要符合所有入选标准,无年龄上限要求 (2)神志清楚,能用四川话或普通话进行有效交流的患者 (3)口腔内唾液或痰液分泌增多,无法有效清理口腔内唾液或痰液,需要护士使用吸 痰管抽吸,或者需要照护者或患者自己用纸巾等方法进行擦拭和清理的患者 (4)经过健康宣教,能够自己安全使用吸唾器 (5)自愿全程参与本研究的患者;

排除标准

(1) 患有巨大口腔肿瘤等疾病,无法使用吸唾管充分、安全地吸出唾液或痰液 (2) 带有气管插管等其他因素,需要专业护理人员进行吸痰 (3) 依从性差,需要护士监管和指导才能进行唾液清理的患者 (4) 老年痴呆、谵妄、意识不清等认知精神障碍 (5) 病危患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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