ChiCTR2400082836
正在进行
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2024-04-09
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菌斑性龈炎、龋病
声波牙刷在儿童咬合发育管理中的临床应用与评价-混合方法研究
声波牙刷在儿童咬合发育管理中的临床应用与评价-混合方法研究
应用混合研究方法探索儿童声波牙刷在儿童咬合发育管理中的菌斑清除功效及评价其市场接受度。
随机平行对照
其它
由一名不直接参与试验过程的研究助理依据分层随机法按男女分层，而后再进行层内完全随机分组，将患儿随机分至试验组和对照组，保证两组中男女比例一致。
本项目采取单盲的设计，参与菌斑评估和数据分析的医生并不能直接观察儿童使用了哪一款牙刷进行刷牙，仅在试验开始及过程中对患儿进行口内检查。该检查者并不知悉治疗过程中患儿的分组情况，能达到单盲的目的。
广州星际悦动股份有限公司
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50;58;10;30
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2024-04-15
2024-12-31
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儿童患者纳入标准：①在中山大学附属口腔医院珠江新城门诊就诊的 3~12 岁儿童；②就诊儿童无严重系统性及精神性疾病、无长期服用药物史、就诊前两周内未服用抗生素、就诊前1个月未行龈上洁治术，无口腔颌面部先天性发育畸形、无外伤或急性口腔疾病；③签署有家长知情同意书；④3~5 岁儿童能在家长帮助下刷牙，6~12 岁儿童能自主刷牙。 家长的纳入标准：①能表达自主观点；②签署有知情同意书。 口腔医生纳入标准：珠江新城门诊全体儿童口腔科及正畸科医生。；
登录查看儿童患者排除标准：①有严重系统性及精神性疾病、长期服用药物、口腔颌面部发育畸形、就诊前两周内服用抗生素、就诊前1个月行龈上洁治术、外伤或患急性口腔疾病；②无法自主刷牙；③在定性研究中无法表达自主观点（定量研究不受此点限制）；④无家长知情同意书者。 家长的排除标准：①无法表达自主观点；②无知情同意书者。 口腔医生排除标准：无知情同意书者。；
登录查看中山大学附属口腔医院
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