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首页 临床进展 SHR-A1811联合用药治疗HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的研究

【CTR20230021】SHR-A1811联合用药治疗HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的研究

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基本信息
登记号

CTR20230021

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用SHR-A1811

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用瑞康曲妥珠单抗

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌

试验通俗题目

SHR-A1811联合用药治疗HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的研究

试验专业题目

SHR-A1811联合用药治疗HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究Ib期阶段旨在评估SHR-A1811与不同药物联合的耐受性、安全性，确定II期联合用药方案及剂量； II期阶段旨在评估SHR-A1811联合用药治疗HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 171 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-03-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18周岁至75周岁，性别不限；

排除标准

1.有脑膜转移病史或者当前有脑膜转移；

2.开始研究治疗前2周内存在需要处理（如穿刺、引流等）的腹水、胸腔积液和心包积液；

3.首次使用研究药物前五年内患有其他恶性肿瘤，除外已治愈的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或原位宫颈癌；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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