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【ChiCTR1800018293】精准化胸腔镜肺段切除术在早期肺癌中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

精准化胸腔镜肺段切除术在早期肺癌中的应用

试验专业题目

精准化胸腔镜肺段切除术在早期肺癌中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索精准胸腔镜下肺段切除术（包括术前三维成像和3D打印后模拟手术、术前快速医用胶形成伪结节行肺结节定位、术中段支气管内亚甲蓝染色判断段间平面、单孔胸腔镜手术切除肺段四个主要环节）在早期肺癌手术治疗中，对缩短手术时间和住院时间，减轻术后疼痛，减少创伤和并发症，保护肺功能，快速康复等方面的意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

项目负责人以计算机软件产生伪随机数，入组患者以入组时间为顺序进行编号，依次匹配随机数，决定入组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

心肺功能可耐受肺段切除术；术前HRCT判断临床分期 IA期，纵隔无明显肿大淋巴结；非小细胞肺癌；单个肿瘤直径大小2-3cm以下；周围型；CT表现主要是GGO磨玻璃样病变；术中区域淋巴结清扫快速病理pN(-)。充分告知并签署知情同意书。；

排除标准

心肺功能差，有手术禁忌症；非单一肿瘤；肿瘤大小>3cm；中央型，或病变在肺段交界处；术中区域淋巴结清扫快速病理pN(+)，则行肺叶切除术；如病理诊断小细胞肺癌或肉瘤样癌，则根据患者耐受程度，行姑息性肺叶切除术或全肺切除术；术后随访患者不配合。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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