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【ChiCTR2300075338】聚乙二醇干扰素α-2b治疗HBeAg阴性ALT正常慢性乙型肝炎患者疗效评价及预测分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075338

试验状态

正在进行

药物名称

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

聚乙二醇干扰素α-2b治疗HBeAg阴性ALT正常慢性乙型肝炎患者疗效评价及预测分析

试验专业题目

聚乙二醇干扰素α-2b治疗HBeAg阴性ALT正常慢性乙型肝炎患者疗效评价及预测分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨PegIFN α-2b治疗HBeAg阴性ALT正常的CHB患者的病毒学及血清学应答率，并分析疗效预测因素，长期随访研究肝硬化及HCC的发生率。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

0/24/48周DNA精准定量检测免费赠送

试验范围

/

目标入组人数

200;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-55 岁； 2. HBsAg 阳性 6 个月以上； 3. HBeAg 阴性，HBV DNA＞20 IU/ml； 4. ALT≤40 IU/ml； 5. 初治。；

排除标准

1. 肝硬化或肝癌； 2. 合并其他疾病； 3. 有干扰素应用的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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