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【ChiCTR2400083990】甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者全麻诱导的应用效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083990

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

全身麻醉诱导

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者全麻诱导的应用效果观察

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者全麻诱导的应用效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

314000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年（≥65岁）患者全麻诱导，观察患者置管反应、术中生命体征变化、麻醉效果、复苏及不良反应发生等情况，确定老年患者使用甲苯磺酸瑞马唑仑诱导插管的最佳有效剂量，为临床选择应用提供参考。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机表（Excel表产生）

盲法

了解患者分组的麻醉助理根据患者分配情况注射研究药物。该助理没有进一步参与患者护理或数据收集。麻醉实施和数据收集由三名固定麻醉师（徐q，张WP和张SQ）完成，他们对患者分组一无所知。

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥65岁；2) 美国麻醉医师协会(ASA)的身体状态评级为II~III级；3) 18 kg/m2；

排除标准

1)对苯二氮卓类药物过敏的患者；2)重症肌无力患者；3)精神分裂症患者；4)严重抑郁状态患者；5)高血压未受控制(术前收缩压≥160mmHg)、糖尿病未受控制(≥11.1mmol/L)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

314000

联系人通讯地址
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