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【ChiCTR1800014742】儿童幽门螺旋杆菌感染复发相关危险因素的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014742

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

儿童幽门螺旋杆菌感染复发相关危险因素的研究

试验专业题目

儿童幽门螺旋杆菌感染复发相关危险因素的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究选择巢氏病例对照研究方法。对于在我院接受根除治疗的Hp感染患儿，在根除成功后完善问卷调查以及免疫功能（白细胞介素-1β、γ-干扰素、IFNGR1基因、PTPRZ1基因）检测，并对其进行为期1年的随访。选择1年内Hp感染复发的患儿为复发组，并在未复发患儿中按照年龄、性别进行1:4匹配，设定为非复发组，分析其问卷调查内容以及免疫功能结果，从而探讨Hp根除后感染复发的危险因素。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

使用SPSS 22.0产生随机数字，随机选择非复发组患者，以匹配复发组。由丁召路负责。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-26

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄段为4-16岁的儿童。（2）Hp感染的诊断标准：经胃镜病理、快速尿素酶试验或13C-尿素呼气试验检查任何一项阳性者，确诊为Hp感染。（3）在我院接受Hp根除治疗，停止用药1月后，复查13C-尿素呼气试验阴性患儿。；

排除标准

（1）接受Hp根除治疗，但未根除者。（2）存在严重心、肺、肝、肾和神经、精神系统疾病者。（3）依从性差，不能完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

保定市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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