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【ChiCTR2400081960】RIRS联合前端可弯负压吸引鞘与PCNL治疗单纯肾下盏结石的疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400081960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾下盏结石

试验通俗题目

RIRS联合前端可弯负压吸引鞘与PCNL治疗单纯肾下盏结石的疗效比较

试验专业题目

RIRS联合前端可弯负压吸引鞘与PCNL治疗单纯肾下盏结石的疗效比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:对RIRS联合前端可弯负压吸引鞘与PCNL治疗单纯肾下盏结石疗效进行系统比较。 次要研究目的:为RIRS联合前端可弯负压吸引鞘治疗单纯肾下盏结石推广提供有力证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机抽样

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄≥18岁; ②泌尿系CT平扫确诊单纯肾下盏结石≥1.0cm,≤3.0cm; ③患者最终采取腔内碎石治疗(包括:RIRS联合负压吸引鞘、PCNL) ④患者对知情同意书中内容已知晓;

排除标准

①肾下盏结石结石合并同侧输尿管结石; ②输尿管其他疾病(如:肾盂输尿管连接部梗阻、输尿管狭窄、重复输尿管等); ③肾脏畸形患者(重复肾畸形、异位肾、马蹄肾等); ④合并严重心、肺、脑疾病患者; ⑤合并严重凝血功能障碍的患者; ⑥妊娠; ⑦脊柱畸形; ⑧术前严重肾盂肾炎的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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