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【ChiCTR2200066624】剖宫产子痫前期产妇容量反应性与新生儿结局的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

剖宫产子痫前期产妇容量反应性与新生儿结局的相关性分析

试验专业题目

子痫前期产妇容量反应性与新生儿结局的相关性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过超声测量子痫前期产妇左室流出道速度时间积分（velocity time intrgral of the left ventricular outflow tract，VTI LOVT）变异率（ΔVTI）、脉搏灌注变异指数（pleth variavility index, PVI）等反应容量状态的参数，探索产妇容量与新生儿结局的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

不涉及

试验项目经费来源

医院自有经费

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单胎妊娠择期剖宫产、年龄（20-45岁），无椎管内麻醉禁忌者； 2. 产前诊断为子痫前期，子痫前期诊断标准依据ACOG（2019）； 3. 可获得良好TTE声像图； 4. 循环相对稳定，试验开始前30min内未使用血管活性药物。；

排除标准

1. 妊娠<28周； 2. 患者或家属不同意参加研究者； 3. 下肢深静脉血栓，下肢无法活动或需要制动者； 4. 循环不稳定，需要使用血管活性药物维持生命体征平稳； 5. 有多次妊娠生产经历（>3次）； 6. 胎心不稳定。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属妇产医院（南京市妇幼保健院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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