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首页 临床进展 评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照Ⅲ期临床研究

【CTR20240385】评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240385

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LH-1801片

药物类型

化药

规范名称

LH-1801片

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗在经二甲双胍稳定剂量治疗至少8 周后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的有效性。 次要目的： 评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗在经二甲双胍稳定剂量治疗至少8 周后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 606 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限；

排除标准

1.存在 1 型糖尿病、特殊类型糖尿病；

2.筛选前 1 年内发生过糖尿病急性并发症，如酮症酸中毒（DKA）、高渗性高血糖状态（HHS）；

3.筛选前 6 个月内诊断严重糖尿病慢性并发症，如增殖性糖尿病视网膜病变或黄斑病变、痛性糖尿病神经病变、间歇性跛行或糖尿病足病等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100871

联系人通讯地址
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