ChiCTR2000039688
正在进行
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2020-11-05
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非酒精性脂肪性肝病
非酒精性脂肪性肝病相关疾病的临床研究
非酒精性脂肪性肝病相关心血管病变早期预警风险筛查及诊断试剂盒研发
随着NAFLD疾病的进展会促使心血管疾病、代谢相关疾病、肿瘤等的发病增加。非酒精性脂肪性肝病相关病变的诊断常在病损发生之后才能确定，并且没有特异性诊断指标，因此诊断的滞后延误了临床早期干预的最佳时机。 为解决这种困扰，本项目拟通过以下方面： 在非酒精性脂肪性肝病相关早期心血管病变患者中通过分析循环中肝细胞分泌的囊泡内含物（microRN、 LncRNA 及蛋白质）、 新型炎症因子、 新型肝细胞分泌因子、 新型脂肪因子、 脂类组学、 胰岛素通路相关蛋白及 microRNA、 LncRNA、 胆汁酸组分、 肠道菌群及其代谢产物进行筛查， 确定单个或多个血清和粪便中具有明确诊断价值的分子， 或肠道菌群及代谢产物，建立 NAFLD 相关病变的风险预警筛查模型， 并且研发 NAFLD 相关病变的早期诊断试剂盒， 早期确定 NAFLD 相关病变的高危患者， 早期进行临床干预， 及时正确地治疗可以阻止 NAFLD 相关病变的进展， 甚至可以使相关病变的病理改变发生逆转， 对降低非酒精性脂肪性肝病患者相关疾病的发生率和死亡率， 提高 NAFLD 相关病变患者的生活质量， 挽救患者生命具有重要意义。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
其它
不适用
N/A
省拨经费
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55
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2020-10-30
2021-05-27
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正常组入选标准 1. 年龄>18岁，<65岁，性别不限； 2. 无特殊疾病； 3. 有较好依从性的患者； 4. 已阅读并签署书面知情同意书； 上述问题任一回答是“否”时，该病例不能纳入研究。 单纯脂肪肝组入选标准 1. 年龄>18岁，<65岁，性别不限； 2. B超结果/fibrotouch提示脂肪肝； 3. 无其他特殊疾病； 4. 有较好依从性的患者； 5. 已阅读并签署书面知情同意书； 上述问题任一回答是“否”时，该病例不能纳入研究。 脂肪肝合并颈动脉病变组入选标准 1. 年龄>18岁，<65岁，性别不限； 2. B超结果/fibrotouch提示脂肪肝； 3. 颈动脉超声提示颈总动脉和颈内动脉内中膜厚度（IMT）>1.0mm或有颈动脉斑块者； 4. 有较好依从性的患者； 5. 已阅读并签署书面知情同意书； 上述问题任一回答是“否”时，该病例不能纳入研究。 冠心病组入选标准 1. 年龄>18岁，<65岁，性别不限； 2. 已被诊断为冠心病，包括： （1）稳定型心绞痛：心绞痛发作时ST-T段改变，症状消失后改变恢复。冠状动脉CTA提示冠脉病变者； （2）不稳定型心绞痛和非ST段抬高性心肌梗死：新发或一过性ST段压低≥0.1mV，或T波倒置≥0.2mV）；cTnT、cTnI、CK-MB升高；冠脉造影提示相关病变；（3）急性ST段抬高型心肌梗死：典型的临床表现、心电图改变、实验室检查； 3. B超结果/fibrotouch提示脂肪肝； 4. 有较好依从性的患者； 5. 已阅读并签署书面知情同意书； 上述问题任一回答是“否”时，该病例不能纳入研究。；
登录查看1.合并其他心脏疾病（心衰、心瓣膜病、心肌病等）的患者； 2.合并其他肝脏疾病（肝癌、肝硬化、乙肝等）的患者； 3.合并肺、肾、脑等其他严重器质性病变的患者。 上述问题任一回答是“是”时，该病例不能纳入研究。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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