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【ChiCTR2400080234】甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对 ICU 机械通气患者镇静效果及预后对比:一项前瞻性、随机、单中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080234

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU 机械通气患者

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对 ICU 机械通气患者镇静效果及预后对比:一项前瞻性、随机、单中心临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对 ICU 机械通气患者镇静效果及预后对比:一项前瞻性、随机、单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的为通过比较甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对ICU机械通气患者的镇静效果、安全性以及对患者预后的影响,明确甲苯磺酸瑞马唑仑是否更适合危重症患者,为优化机械通气患者镇痛镇静方案提供一定的依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据随机数字表格将入组患者随机分为2组:甲苯磺酸瑞马唑仑组(观察组)和丙泊酚组(对照组)。

盲法

单盲;对受试者设盲

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18 周岁≤年龄≤80周岁;有创机械通气患者;预期机械通气时间≥24小时;自愿签署知情同意书并参与研究。;

排除标准

长期应用苯二氮䓬类及精神性药物;存在吸毒、酗酒、精神疾患或意识障碍的患者;根据病情预计机械通气时间过长,如周围神经肌肉疾病,脑干损伤呼吸中枢受累,慢性阻塞性肺疾病脱机困难等;需要深度镇静维持RASS<-2,如氧合指数≤100,接受肌松剂治疗中需使意识丧失,癫痫持续状态,外科手术或外科情况需要绝对制动,严重颅脑损伤并颅高压,治疗性低温等及其他临床评估;孕产妇及哺乳期妇女;研究药物过敏或存在其他禁忌;正在参加其他药物或者临床研究或者不愿签署知情同意书的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050000

联系人通讯地址
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