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【ChiCTR2500098979】术前焦虑对无痛肠镜患者瑞马唑仑ED50的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

术前焦虑对无痛肠镜患者瑞马唑仑ED50的影响

试验专业题目

术前焦虑对无痛肠镜患者瑞马唑仑ED50的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨术前焦虑对瑞马唑仑用于无痛肠镜患者中位有效剂量的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

能够理解、自愿签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求；年龄18 - 65岁；美国麻醉医师协会身体状况分级为 I - II 级；接受择期结肠镜检查；身体质量指数 18 kg/m2 - 30kg/m^2。；

排除标准

拒绝参加试验的患者；诊断为严重心、脑、肺、肝、肾或代谢疾病的患者；神经肌肉系统疾病和精神疾病患者；有贫血或血小板减少症的患者；不合作且无法沟通的患者；有结肠切除史或任何腹腔内手术史；正在服用抗焦虑药物；对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者；有酗酒史、阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者；未控制的严重高血压患者；妊娠或哺乳期妇女；研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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