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首页 临床进展 针刺对于原发性失眠的治疗效果与安慰剂效应的比较研究

【ChiCTR2100041893】针刺对于原发性失眠的治疗效果与安慰剂效应的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041893

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性失眠

试验通俗题目

针刺对于原发性失眠的治疗效果与安慰剂效应的比较研究

试验专业题目

观察与评价针刺效果与安慰剂效应的示范性研究——以混合性尿失禁与原发性失眠为例

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察患者对反安慰剂的接受程度，比较针刺效果与安慰剂效应之间的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机化，由中国中医科学院临床所评价中心专业人员电脑统计软件产生。

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

中国中医科学院针灸研究所自选课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）签署知情同意书； （2）年龄在15-65周岁之间，男女不限； （3）病程≥1个月的亚急性失眠或慢性失眠； （4）原发性失眠（家族致死性失眠除外）； （5）Spiegel睡眠问卷，近1周患者睡眠情况，总分≥9分。；

排除标准

（1）焦虑障碍引发的失眠（SAS评分≥50分）； （2）抑郁状态引发的失眠（BDI评分≥14分）； （3）其他继发性失眠者，或躯体疾病引发失眠者（如脑卒中后、帕金森病等）； （4）正在参加其他临床研究； （5）妊娠或哺乳妇女，或在接受治疗过程中准备妊娠者； （6）根据研究者的判断，具有降低入组可能性或是使入组复杂化的其他病变情况，如工作经常变动、生活环境不稳定等，易失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院针灸研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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