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【ChiCTR2200060299】孤独症谱系障碍婴幼儿社会性共同注意的认知神经机制与干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060299

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍婴幼儿社会性共同注意的认知神经机制与干预研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍婴幼儿社会性共同注意的认知神经机制与干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

孤独症谱系障碍的儿童通常会在共同注意上表现出缺陷。共同注意是早期发展出的认知能力,通常包括回应共同注意和发起共同注意。而提高儿童共同注意行为一般使用从最多到最少提示的行为分析程序。对于不同的儿童能力,研究需采用的提示水平目前尚待探索,并有可能依实际情况来扩大采用的系统性提示策略。当前研究使用准实验设计,通过比较实验组(在大学实验室中参与的20名儿童)和控制组(在社区组织接受普通干预的20名儿童),来检验不同表现症状的儿童接受提示程序干预的有效性。 我们将采用行为学测量指标,如早期社交沟通量表(Early Social Communication Scales, ESCS, Mundy et al., 2003)来观测干预前后的行为变化。除此以外,我们还会使用眼动追踪技术来进一步测量行为表现的变化。 本研究还采用功能性近红外成像(functional near-infrared spectroscopy, fNIRS)来记录实验过程中实时的脑功能信号,从脑科学的角度检验干预的有效性。实验会使用近红外成像设备向儿童的头皮发射对身体安全无害的近红外线,记录实验过程中大脑皮质的血氧动力学信号,用以确定干预前后特定区域的脑功能的活动变化。近红外成像的脑神经功能结果能进一步与行为学和眼动的观测指标进行联系,综合地从神经科学和行为学的角度考察干预的有效性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用非随机方法。

盲法

由于没有采用双盲分组。为了保证测试与干预评估的信度,本研究将对测评与干预全部录像,并安排与实验无关人员对于测试与干预的忠诚度和一致性进行打分。

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目(32000762),广州市重点研发项目(202007030011)

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-15

试验终止时间

2023-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有权威医院出具的ASD确诊书; 2.具有基础的前提技能如模仿,对自己的名字有反应,能遵从逐步指示作出行为; 3.不表现出严重行为和情绪问题; 4.所有实验组应纳入至少三名女生; 5.父母需要完成中文修订的第二版适应行为评估系统(ABAS-2; Oakland & Harrison, 2008)和亲职压力量表(Parenting Stress Index; Abidin, 1995)。;

排除标准

1.有严重行为(自残、严重重复刻板行为)或情绪问题(经常的情绪崩溃); 2.有其他疾病诊断(例如,视觉障碍)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学心理学系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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