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【ChiCTR2100052576】伏诺拉生与雷贝拉唑治疗幽门螺杆菌的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052576

试验状态

正在进行

药物名称

伏诺拉生+雷贝拉唑

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生+雷贝拉唑

首次公示信息日的期

2021-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生与雷贝拉唑治疗幽门螺杆菌的疗效分析

试验专业题目

伏诺拉生与雷贝拉唑治疗幽门螺杆菌的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估一种新型竞争性酸阻滞剂vonoprazan在我国用于幽门螺杆菌根除治疗时与ppi的有效性、安全性比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

工作人员将病人采用随机数字表将其随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20-70岁； 2.接受胃镜检查示慢性胃炎； 3.完后13C呼气试验或胃镜下取胃粘膜活检示幽门螺杆菌感染； 4.签署知情同意书； 5.近三月未参与其他研究项目。；

排除标准

1.既往接受幽门螺杆菌清除治疗； 2.4 周内已接受过抗菌药物、铋剂和 PPI 治疗者； 3.急性上消化道出血、急性胃粘膜病变、胃食管反流、消化性溃疡、胃泌素瘤、卓艾综合征、已行可能影响胃酸分泌的手术（上消化道切除或迷走神经切开术）者或其他胃酸分泌紊乱者； 4.伴有严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液系统等疾病或恶性肿瘤； 5.对试验药物有过敏史者及不能使用PPI、抗生素者； 6.治疗前应用过对本次疗效评价具有影响的药物者； 7.哺乳期、妊娠或计划在试验期间妊娠者； 8.伴有严重认知功能障碍及不配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院金山医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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