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【ChiCTR2500099929】呼吸系统疾病危重症患者及其家属ICU转出迁移应激变化轨迹的纵向研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099929

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

呼吸系统疾病危重症患者及其家属ICU转出迁移应激变化轨迹的纵向研究

试验专业题目

呼吸系统疾病危重症患者及其家属ICU转出迁移应激变化轨迹的纵向研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.评估呼吸系统疾病危重症患者及其家属在ICU转出期间不同时间点的迁移应激变化轨迹，明确呼吸系统危重症患者在转出ICU后的迁移应激反应特征。 2.探索二元应对及领悟社会支持水平对ICU转出呼吸系统疾病危重症患者及其家属迁移应激的影响，分析二元应对及社会支持对迁移应激的动态调节作用。 3.探讨ICU转出呼吸系统疾病危重症患者及其家属之间的迁移应激水平、二元应对及领悟社会支持水平的交互效应，进一步评估其相互作用对患者康复及心理适应的影响。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

180

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.患者： (1)年龄>=18周岁； (2)确诊为重症呼吸系统疾病（包括慢性阻塞性肺疾病、急性呼吸窘迫综合征、重症肺炎等），并接受ICU治疗； (3)入住ICU时间>=48h； (4)医生开具转科医嘱，即将转入普通病房治疗者； (5)意识清楚、能够配合问卷调查和随访； (6)自愿参加研究。 2.家属： (1)年龄>=18周岁； (2)为患者的主要照护者，负责其医疗决策或日常护理。老年患者的主要照护者选择：首选配偶，如果配偶因健康或其他原因不适合担任主要照护者，再选择子女；年轻患者的主要照护者选择：选择配偶； (3)意识清楚、能够参与研究和随访； (4)自愿参加研究。；

排除标准

1.患者： (1)此次入院前3月内有过入住ICU时间>=48h； (2)转出至其他ICU； (3)患者临时转出ICU或临时出院； (4)如果患者在观察期内重返ICU，视具体情况重新评估其参与资格，并记录其重返ICU的情况作为重要影响因素； (5)患者或家属要求终止治疗； (6)严重的听力障碍、构音障碍等无法进行后续随访； (7)病情严重无法配合完成问卷调查。 2.家属： (1)既往有精神疾病病史、严重心理或认知功能障碍； (2)拒绝继续参与研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

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