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ChiCTR2000030580
正在进行
托珠单抗+阿达木单抗注射液
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托珠单抗+阿达木单抗注射液
2020-03-08
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
托珠单抗联合阿达木单抗(格乐立)在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症和危重症患者的有效性及安全性研究
托珠单抗联合阿达木单抗(格乐立)治疗重症和危重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性、单中心、随机、平行对照的临床研究
评估在标准治疗基础上联合应用托珠单抗和阿达木单抗治疗重症和危重症新型冠状病毒肺炎的安全性及有效性。
随机平行对照
上市后药物
电脑随机数表法
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浙江大学新型冠状病毒肺炎(COVID-19)应急科研专项资金资助
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30
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2020-02-01
2020-04-30
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(1)年龄18-80周岁; (2)确诊的新型冠状病毒肺炎的重型(含危重症高危因素)、危重型患者; (3)血CRP、ESR较正常值升高两倍以上或TNFα和IL-6较正常值升高的患者; (4)签署知情同意书。;
登录查看(1)孕妇或哺乳期的女性; (2)ALT/AST>5倍ULN,中性粒细胞<0.5×109/L,血小板小于50×109/L; (3) 明确诊断有风湿免疫、 恶性肿瘤等相关疾病; (4)长期口服免疫调节药物或14天内曾使用大剂量糖皮质激素患者; (5)对阿达木单抗或托珠单抗发生过敏反应者; (6)活动性肝炎、结核,合并有明确的严重细菌感染和真菌感染,器官移植或精神障碍患者; (7)14天内已经用过IL-6单抗或TNFα单抗的患者;;
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