ChiCTR2400081205
尚未开始
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2024-02-26
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原发性震颤，原发性帕金森病，节段性肌张力障碍
多模态磁共振引导下双侧分期聚焦超声在运动障碍病中的应用研究
多模态磁共振引导下双侧分期聚焦超声在运动障碍病中的应用研究
验证多模态磁共振引导下双侧分期聚焦超声治疗运动障碍病的有效性安全性。
单臂
治疗新技术
无
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中关村精准医学基金会
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20
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2024-02-01
2026-12-31
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a.诊断为原发性震颤（参照 2018 年 MDS 震颤共识）、原发性帕金森病（参照 2015 年 MDS UPDRS 诊断标准）、节段性肌张力障碍（参照2020 年中华医学会中国专家共识），病程≥5 年，药物难治； b.于两家中心门诊完成评估及随访； c.符合药物难治性定义； d.能够配合完成多模态磁共振及头颅CT 扫描； e.因生理或心理因素，不能或拒绝开颅手术； f.第一侧治疗 1 年内能够完成随访评估，并接受第二侧治疗。；
登录查看a.经综合评估受试者第一次治疗前合并构音障碍、吞咽障碍、平衡步态障碍、认知障碍者； b.有金属植入物或因生理心理等原因不能配合完成长时间磁共振扫描者； c.根据筛查头颅 CT 计算颅骨密度比（SDR）小于 0.40； d.有凝血功能障碍或在治疗前 1 周内接受抗凝剂或抗血小板治疗等手术禁忌症者； e.在过去三个月内和在研究登记期间参与其他临床试验； f.患有其他可能混淆治疗效果或数据解释的严重慢性疾病； g.第一侧治疗后 1 年随访期内出现中重度神经功能损伤，如构音障碍、吞咽障碍、步态平衡障碍、认知功能障碍等； h.怀孕或哺乳期的妇女。；
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