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【ChiCTR2100054732】基于病历分析经皮球囊扩张成型术治疗老年骨质疏松性跟骨Sanders II或III型骨折

基本信息
登记号

ChiCTR2100054732

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跟骨骨折

试验通俗题目

基于病历分析经皮球囊扩张成型术治疗老年骨质疏松性跟骨Sanders II或III型骨折

试验专业题目

基于病历分析经皮球囊扩张成型术治疗老年骨质疏松性跟骨Sanders II或III型骨折

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比评估3D打印辅助经皮球囊扩张跟骨成形术(Percutaneous calcaneal plasty, PCP)与传统外侧延长切开复位钢板内固定术(Open reduction and internal fixation, ORIF)治疗老年骨质疏松跟骨Sanders II或III型骨折疗效。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究未回顾性研究,无需随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹,江苏省卫健委知道项目Z202006

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-25

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁; 2.骨密度T值<-2.5; 3.Sanders II型和III型关节面塌陷大于2mm; 4.闭合性骨折; 5.随访至少12个月。;

排除标准

1.合并其余下肢关节周围骨折; 2.存在某些禁忌症比如肿瘤、严重神经或血管损伤、感染等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜兴市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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