ChiCTR1900023310
正在进行
盐酸氢吗啡酮注射液+吗啡
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盐酸氢吗啡酮注射液+吗啡
2019-05-22
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中重度癌痛
氢吗啡酮和吗啡持续皮下输注治疗中重度癌痛的临床研究
氢吗啡酮和吗啡持续皮下输注治疗中重度癌痛的临床研究
610041
本实验采用单中心、随机、对照、双盲法的临床试验，通过持续皮下输注氢吗啡酮与盐酸吗啡，观察两种药物对中重度癌痛患者镇痛的有效性，并对患者的生活质量以及氢吗啡酮的安全性和副作用等进行监测。
随机平行对照
其它
由试验的专职人员（试验的观察者事先不知道分组）运用excel表随机生成随机数，将患者随机分为两组。氢吗啡酮组与吗啡组按照1：1比例人数分配。
双盲
宜昌人福药业有限责任公司
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50
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2019-05-01
2020-06-30
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1）年龄大于等于18岁； 2）VAS≥4分以上的患者，或者爆发痛>3次/天； 3）口服等效吗啡剂量≥60mg/d，疼痛控制不满意； 4）能客观描述症状，无严重感染、呼吸功能不全等，能主动配合； 5）无药物滥用病史的患者； 6）非妊娠、哺乳期妇女；试验后1个月内没有妊娠计划的受试者（亦包括男性受试者）； 7）试验前3个月内没有参加药物试验（包括本试验药物）； 8）患者自愿参加本次研究。；
登录查看1）不能耐受皮下用药途径的患者； 2）呼吸抑制已显示紫绀； 3）患有过敏性疾病、属过敏体质者；有研究药物结构相似药物过敏史； 4）认知功能障碍； 5）吗啡类药物的禁忌证患者；如消化道穿孔、肠梗阻等； 6) 颅内压增高和颅脑损伤； 7) 支气管哮喘； 8) 肺源性心脏病代偿失调； 9）甲状腺功能减退； 10）皮质功能不全； 11）前列腺肥大、排尿困难； 12）严重肝功能不全； 13）休克尚未纠正控制前。；
登录查看四川大学华西医院疼痛科
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