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首页 临床进展 基于磁共振成像技术研究耳迷走神经刺激对静息痛中枢镇痛机制

【ChiCTR1800018273】基于磁共振成像技术研究耳迷走神经刺激对静息痛中枢镇痛机制

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静息痛

试验通俗题目

基于磁共振成像技术研究耳迷走神经刺激对静息痛中枢镇痛机制

试验专业题目

基于磁共振成像技术研究耳迷走神经刺激对静息痛中枢镇痛机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）应用fMRI技术，探讨经皮耳迷神经电刺激治疗静息痛（RestPain，RP）中枢镇痛机制； （2）探讨经皮耳迷神经电刺激对RP的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

基础科学研究

随机化

采用SAS软件用计算机产生随机数字随机编码表按病例入选的顺序排列。随机分配方案的隐藏采用完全随机的分配方案隐藏方法，即按顺序编码、密封、不透光的信封。按1:1的比例收集合格病例，拆开相同编号的随机分组信封确定分组组别。

盲法

本研究采用单盲法（患者盲）进行试验。

试验项目经费来源

北京市教育委员会科技发展计划一般项目

试验范围

/

目标入组人数

10;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-20

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

耳迷走治疗组及安慰对照组： ①年龄在40~75周岁； ②患者神志正常，行为配合，言语清晰，能正确自诉感受； ③符合下肢动脉硬化闭塞症评断标准并伴静息痛患者； ④停止使用扩血管药物； ⑤无脑部及神经系统病变，无磁共振检查禁忌症， ⑥右利手； ⑦初中及以上学历； ⑧自愿参加试验，并签署知情同意书。 患者需符合以上所有条件。 健康对照组： ①年龄在40~75周岁； ②患者神志正常，行为配合，言语清晰，能正确自诉感受； ③无脑部及神经系统病变，无磁共振检查禁忌症， ④右利手； ⑤初中及以上学历； ⑥自愿参加试验，并签署知情同意书者。；

排除标准

①接受基线fMRI检查后，发现存在脑部占位性病变者； ②合并心血管、脑血管、肝、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； ③正在参加其他药物临床研究的患者； ④体内植入任何金属物者； ⑤有酗酒或有吸毒史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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