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首页 临床进展 局部晚期头颈部恶性肿瘤根治性综合治疗疗效及毒副反应的多中心、前瞻性、 非干预性、观察性研究

【ChiCTR2000039813】局部晚期头颈部恶性肿瘤根治性综合治疗疗效及毒副反应的多中心、前瞻性、 非干预性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039813

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部恶性肿瘤

试验通俗题目

局部晚期头颈部恶性肿瘤根治性综合治疗疗效及毒副反应的多中心、前瞻性、 非干预性、观察性研究

试验专业题目

局部晚期头颈部恶性肿瘤根治性综合治疗疗效及毒副反应的多中心、前瞻性、 非干预性、观察性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

本研究旨为多中心、前瞻性、非干预性观察研究，旨在观察比较HNM患者不同多学科综合治疗模式之间的疗效及副反应。进而寻求探索不同类型HNM 的最佳综合治疗模式，副反应产生的相关因素及其防治手段。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机对照、观察性研究，根据患者本人意愿分组.

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-30

试验终止时间

2030-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.按原发肿瘤的解剖部位及病理类型入组，如鼻腔-鼻窦鳞癌、嗅神经母细胞瘤、鼻咽鳞癌、口咽鳞癌、下咽鳞癌、喉鳞癌等； 2.肿瘤有明确的病理学诊断，临床分期为局部晚期； 3.功能状态评分（KPS）评分≥70分，体能状态评分（ECOG）：0-1分； 4.年龄18-70岁； 5.预期生存时间大于2年； 5.病历资料（病史、体检、相关检查、既往治疗）完整； 6.影像学检查（MRI平扫+增强；彩超）明确原发病变侵及范围及淋巴结转移情况； 7.允许颈部及锁骨上区淋巴结转移； 8.心脏、肝肾及骨髓功能正常，无严重血液系统毒性及严重内科合并症，允许手术、诱导化疗、同步放化疗、巩固化疗、靶向、免疫治疗等治疗方式参与； 9.自愿参加并书面签署知情同意书。；

排除标准

1.患者仅行姑息性或非完整性肿瘤切除术； 2.因肝肾功能不良、严重血液系统毒性及内科合并症无法行手术、诱导化疗、同步放化疗、巩固化疗、靶向、免疫治疗等治疗方式； 3.既往有当前肿瘤相关的局部及区域部位治疗史（手术，放疗等）； 4.孕期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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