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【ChiCTR-INR-16009274】类风湿关节炎脾胃亏虚、湿热阻络证中医诊疗规范优化的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009274

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-09-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

类风湿关节炎脾胃亏虚、湿热阻络证中医诊疗规范优化的多中心临床研究

试验专业题目

类风湿关节炎脾胃亏虚、湿热阻络证中医诊疗规范优化的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研发内容:本课题预期纳入500例类风关脾胃亏虚、湿热阻络证病例,进行为期1年的多中心双盲双模拟临床研究,以验证“类风关I号丸”的临床疗效。并通过检测血浆cAMP/cGMP含量、血IFN-γmRNA、IL-4mRNA表达,以及关节BUS、MRI等量化等指标,量化研究脾胃亏虚、湿热阻络证的内涵。 预期目标:1、以此次研究成果为依据,完成《浙江省中医(中西医结合)类风湿关节炎单病种诊疗规范》中脾胃亏虚、湿热阻络证的诊疗优化工作;2、通过量化研究初步明确脾胃亏虚、湿热阻络证的诊断标准。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用软件生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省科技厅

试验范围

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目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

类风湿关节炎脾胃亏虚、湿热阻络证;

排除标准

不符合课题要求;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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