洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 肤甘软膏治疗亚急性湿疹的双盲、安慰剂对照、II期研究

【CTR20132041】肤甘软膏治疗亚急性湿疹的双盲、安慰剂对照、II期研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20132041

试验状态

已完成

药物名称

肤甘软膏

药物类型

中药

规范名称

肤甘软膏

首次公示信息日的期

2015-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

亚急性湿疹

试验通俗题目

肤甘软膏治疗亚急性湿疹的双盲、安慰剂对照、II期研究

试验专业题目

一项评价肤甘软膏治疗亚急性湿疹受试者的疗效和安全性的多中心，随机化，双盲，平行，安慰剂对照的II期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

使用EASI评分评估肤甘软膏用于轻到中度亚急性湿疹患者受损皮肤的疗效。 评估肤甘软膏在轻到中度亚急性湿疹受试者中应用的安全性和耐受性。 使用研究者总体评估(IGA)、总体严重程度评分(TSS)、瘙痒自我评分(VAS)和患者疾病控制的自我评价对肤甘软膏临床疗效进行评估。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 310 ；

实际入组人数

国内: 294  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-09-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18至65岁间（含18 和65岁）的门诊病人；

排除标准

1.既往或当前患有任何可能影响研究结果的系统性疾病或其他活动性的皮肤病（例如：牛皮癣）；

2.当前合并明显的细菌、真菌或病毒感染并且需要抗感染治疗的；

3.既往有肝肾功能不全、肝损ALT或AST>1.5倍正常值上限，肾功能BUN>1.5倍正常值上限或肌酐>1.5倍正常值上限；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址
<END>
肤甘软膏的相关内容
药品研发
点击展开

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院的其他临床试验

更多

成都拜特尔药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

肤甘软膏相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多