ChiCTR2200055460
正在进行
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2022-01-10
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肝癌
载药微球经肝动脉化学栓塞术联合PD-1治疗中晚期肝癌临床研究
载药微球经肝动脉化学栓塞术联合PD-1治疗中晚期肝癌临床研究
药物洗脱珠经导管动脉化疗栓塞(D-TACE)联合替利珠单抗注射液治疗肝细胞癌的疗效和安全性，并探讨其预后影响因素。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
未随机
Not stated
临床科研专项资助基金
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30
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2020-04-01
2022-04-30
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1.年龄18～70岁； 2.病理学检查或符合临床诊断标准证实为HCC； 3.入组前未接受过外科手术或化学治疗、免疫治疗、靶向治疗等全身治疗手段； 4.BCLC分期为A期、B期或C期，但门脉主干癌栓的BCLCC期患者不入选； 5.根据改良实体肿瘤疗效评估标准(mＲECIST)，至少有1个可评估的目标病灶； 6.Child-Pugh评分≤8分； 7.ECOG评分≤2分； 8.预计生存期≥12周； 9.无自身免疫性或炎性肠病。；
登录查看1.经研究者判断，受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素，如，其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全，或资料及样品的收集； 2.入组前3个月内参加其他临床试验/药物试验； 3.存在心包积液、不受控制的胸腔积液或达到临床严重腹水； 4.在参加该研究前的4周内接受过除TACE以外的任何局部治疗（包括但不限于手术、放疗、肝动脉灌注、射频消融、冷冻消融或经皮乙醇注射）活动性感染； 5.随机前2个月内存在严重肝功能异常、凝血功能异常者； 6.已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向（如血友病人，凝血机能障碍，血小板减少，脾功能亢进等）或近6个月（至入组）发生过动、静脉血栓事件； 7.受试者有活动性感染或在筛选期间、首次给药前发生原因不明发热>38.5度； 8.既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等的客观证据的患者； 9.受试者先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者），或活动性肝炎（乙肝参考：HBV DNA检测值超过正常值上限；丙肝参考：HCV病毒滴度或RNA检测值超过正常值上限）； 10.受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）。；
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