ChiCTR-TRC-13003780
尚未开始
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2013-11-12
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血脂异常
三味清脂颗粒治疗血脂异常的疗效和安全性研究
三味清脂颗粒治疗轻度血脂异常的临床研究
(1)通过采用溴离子标记物法、数药片法和依从性量表法来测评受试者药物依从性，从而判断数药片法和依从性量表法的可靠性以及与溴离子标记物法之间的转换关系。（2）评价三味清脂颗粒的调脂有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
翟静波 区组随机
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国家自然科学基金
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21
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2013-12-01
2014-04-30
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年龄：18-75岁； 1.70 mmol/L（150mg/dl)< TG<4.52 mmol/L（399 mg/dl)； LDL-C≥3.37mmol/L； 自愿签署书面知情同意书；；
登录查看继发性血脂异常（如糖尿病、甲状腺功能障碍等所引起的高脂血症）； 正在服用研究药物以外的调脂药物； 空腹血糖≥180mg/dl（10mmol/L）或血糖控制欠佳（HbA1C>8%）； 血压控制欠佳(DBP＞115mmHg或SBP＞180mmHg)； 活动性肝病或肝酶升高（ALT，AST）大于1.5倍正常值高限； 严重肾功能障碍（如肌酐清除率低于正常值的25%）； 合并内分泌、造血系统等严重原发性疾病； 有症状的脑血管疾病或近3个月内新发心梗者； 近3个月准备生育、妊娠或哺乳期妇女； 过敏体质者，或已知对本药成分过敏者； 正在参加其他临床试验者；；
登录查看天津中医药大学保康医院
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