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ChiCTR-IPR-16008108
正在进行
松龄血脉康胶囊+氯沙坦钾片
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松龄血脉康胶囊+氯沙坦钾片
2016-03-16
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原发性高血压
松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压(1级)随机、双盲双模拟、多中心临床试验
松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压(1级)随机、双盲双模拟、多中心临床试验
评价松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压(1级)8周的诊室血压及血压达标率的改善幅度及试验药物的安全性。
随机平行对照
上市后药物
借助SAS统计软件
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成都康弘制药有限公司
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320
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2015-12-01
2016-12-31
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1、符合原发性高血压1级诊断者; 2、符合中医肝阳上亢证辨证诊断者; 3、未使用任何西药降压药者; 4、年龄在18-65岁之间; 5、签署知情同意书。;
登录查看1、不稳定性心绞痛、脑血管意外、心肌梗塞或心力衰竭病者; 2、已知或怀疑继发性高血压者; 3、1型糖尿病,或者2型糖尿病血糖控制不好(空腹血糖>11 mmol/L ) 、有合并症(肾病、周围神经病变) 者; 4、胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收者; 5、合并其他心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者(包含单侧或双侧肾动脉狭窄患者); 6、过敏体质者; 7、哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女; 8、怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。;
登录查看北京中医药大学东直门医院;上海长征医院
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